Ретикулоцит Гематология Контроле ретикулоцит параметрларын башкарган автоматлаштырылган гематология анализаторларының төгәллеген һәм төгәллеген күзәтү өчен махсус формалаштырылган өч - сыйфат менеджменты белән тәэмин итә.
Гематология белән идарә итү нәрсә ул?
Гематология контроле һәм калибраторлар - лаборатория аналитик тикшерү өчен кирәк булган биологик белешмә материаллар.
Контрольстабилизацияләнгән тулы - кан препаратлары, система эшчәнлеген бәяләү, аналитик дрифтны күзәтү һәм өзлексез төгәллекне тикшерү өчен көндәлек тәртиптә кулланыла.
Калибрлаучыларюгары - төгәллек стандартлары, билгеләнгән белешмә кыйммәтләр, гематология коралларының математик җавап кәкреләрен көйләү яки көйләү өчен вакыт-вакыт кулланыла.
Гематология сыйфатын контрольдә тоту
Ретикулоцит параметрлары уникаль структур материаллар һәм өлгермәгән эритроцитларның РНК буяу үзенчәлекләре аркасында таләп ителә.
Гадәттәге төгәл күзәтү:Аналитик үзгәрешләрне һәм пациент үрнәген сынау алдыннан оптик эш сменаларын ачыклый.
Статистика процессын контрольдә тоту:Леви {{0} enn Дженнингс схемасы һәм күп - оператив сменалар аша сыйфатны контрольдә тоту кагыйдәләрен хуплый.
Системага туры килү:Халыкара лаборатория аккредитация стандартлары өчен төп аналитик тикшерү мәгълүматларын китерә.
Контроль дәрәҗәләр / кушымта
1 нче дәрәҗә (түбән):Түбән ретикулоцит концентрацияләрен үз эченә ала, түбән ачыклау лимитлары янында үлчәү сизгерлеген тикшерә, сөяк чылбырын басуны бәяли.
2 нче дәрәҗә (Нормаль):Көзге көзге физиологик белешмәлек гадәти клиник тикшерүне раслый.
3 дәрәҗә (югары):Upperгары үлчәү диапазоннарында аналитик сызыкны раслау өчен күтәрелгән ретикулоцит концентрацияләренә ирешә.
Контроль vs. Калибратор
|
Характеристика |
Контроль |
Калибратор |
|
Беренчел функция |
Гадәттәге төгәл күзәтү |
Параметр масштабы һәм тигезләү |
|
Тест ешлыгы |
Көн саен яки оператив сменага |
Вакытлы яки хезмәт күрсәткәннән соң |
|
Билгеләнгән кыйммәт |
Максат диапазоны (уртача $ \\ pm 2 \\ текст {SD} $) |
Төп максат |
|
Материаль форма |
Күп - дәрәҗәсе (Түбән, Нормаль,) гары) |
Бердәм база дәрәҗәсе |
Бер-берсенә туры килгән гематология анализаторлары
Күп - платформаның яраклашуы өчен формалаштырылган, бу материал күп - почмаклы лазер тарату һәм ретикулоцит анализы өчен җиһазландырылган флуоресцент агым цитометрын ачыклау каналлары аша эшли.
Билгеләнгән кыйммәтләр / параметрлар
Максатлы диапазоннар уртача бәяләү кыйммәтләрен һәм стандарт тайпылыш чикләрен күрсәтәләр (± 2SD).
|
Параметр |
Берәмлек |
1 нче дәрәҗә (түбән) диапазон |
2 нче дәрәҗә (нормаль) диапазон |
3 дәрәҗә (югары) диапазон |
|
RET%(Ретикулоцит проценты) |
% |
0.30 – 0.80 |
1.20 – 2.20 |
4.50 – 7.50 |
|
RET #(Абсолют Ретикулоцитлар саны) |
10¹²/L |
0.010 – 0.035 |
0.050 – 0.090 |
0.200 – 0.350 |
|
РБК(Кызыл кан күзәнәкләре саны) |
10¹²/L |
1.80 – 2.40 |
3.80 – 4.40 |
4.80 – 5.40 |
|
HCT(Гематокрит) |
% |
15.0 – 21.0 |
33.0 – 39.0 |
42.0 – 48.0 |
Продукт үзенчәлекләре
|
Предмет |
Спецификация |
|
Физик халәт |
Сыек тулы - кан күзәнәкләрен туктату |
|
Шакмак күләме |
3.0 мл / 1,0 мл |
|
Пакетлау варианты |
Три - дәрәҗә комбинация пакеты яки бер - дәрәҗә пакеты |
|
Хәбәр ителгән параметрлар |
RET%, RET #, RBC, HCT |
|
Билгеләнгән кыйммәт таблицасы |
Productionитештерү лотына кертелгән |
|
Manufactитештерү мохите |
ISO 13485 сертификатланган объект |
Саклау һәм тотрыклылык
Ачылмаган саклану вакыты:75 көн 2 градус - 8 градуска туры сакланган.
Ачык {{0} ial Касә тотрыклылыгы:Асептик шартларда үрнәк алып, 2 градуска - 8 градуска кире кайткач.
Температура белән идарә итү:Туңмагыз. Яктылыктан сакланган кибет.
Сыйфатны тәэмин итү
Донорларны карау:Кеше доноры чыганак материаллары HBsAg, - HCV, һәм - ВИЧ 1/2 өчен тискәре тест.
Лот - - - Лот бердәмлеге:Стандартлаштырылган әзерлек процесслары партияләр арасында эзлекле күзәнәк бүленешен тәэмин итә.
Салкын чылбыр җибәрү:Изоляцияләнгән җылылык упаковкасы транзит вакытында 2 градус - 8 градус эчендә саклый.
Сораулар
С: Материал сайлау алдыннан ничек әзерләнергә тиеш?
:: Касәне салкын саклагычтан алыгыз һәм бүлмә температурасына (15 градус - 30 градус) 15 минутка җитәргә рөхсәт итегез. Касәне кызыл күзәнәкләр тулысынча реанимацияләнгәнче 8-10 тапкыр әкрен генә әйләндерегез. Кәрәзле зыян яки күпер барлыкка килмәсен өчен агрессив селкенүдән сакланыгыз.
С: Нинди факторлар кыйммәтләрнең максат диапазоныннан читтә төшүенә китерә?
:: - диапазонын торгызу - еш кына тулы булмаган катнашу, дөрес булмаган суыткыч, пычрату яки оптик агым күзәнәк дрифты аркасында килеп чыга.
С: Бу материал гематология коралларын калибрлау өчен кулланыла аламы?
:: No.к. Сыйфат белән идарә итү материаллары аналитик төгәллекне диапазонда тикшерергә хезмәт итә, ә калибрлау бер {{1} value кыйммәтле биремнәр белән махсус калибраторларны таләп итә.
С: lot- конкрет максатчан кыйммәтләргә ничек ирешәләр?
:: Eachәр пакет бик күп - конкрет анализ таблицасын үз эченә ала, туры килүче ачыклау платформалары өчен көтелгән уртача кыйммәтләрне һәм диапазон чикләрен күрсәтә.
С: Озын - ераклыкта йөртү вакытында температура ничек саклана?
:: Тапшырулар җылылык контейнерларына тутырылган, суыткыч пакетлар белән транзит дәвамында 2 градустан 8 градуска кадәр булган эчке тирәлекне саклап калу өчен конфигурацияләнгән.
Кайнар тэглар: ретикулоцит гематология контроле, Кытай ретикулоцит гематология контроле җитештерүчеләре, тәэмин итүчеләре
