5 - Гематология анализаторы Калибратор - тотрыклы, күп параметрлы белешмә материал, сакланган биологик кәрәзле компонентлар белән формалаштырылган һәм автоматлаштырылган дифференциаль күзәнәк счетчикларының үлчәү төгәллеген тикшерү өчен. Бу тулы кан санау һәм ак кан күзәнәкләренең дифференциаль параметрлары буенча ышанычлы максатчан бәя бирүне тәэмин итә, халыкара стандарт белешмә ысулларына туры метрологик эзләнүне тәэмин итә.

Гематология белән идарә итү нәрсә ул?

Клиник лаборатория диагностикасында калибраторлар һәм контрольләр аерым белешмә функцияләрен башкара:

Калибрлаучыларинструмент сенсоры сигналлары һәм физик күзәнәк концентрацияләре арасындагы математик бәйләнешне билгеләү, төп үлчәү базасын булдыру.

КонтрольКөндәлек гадәти аналитик төгәллекне һәм системаның тотрыклылыгын озак вакыт дәвамында күзәтегез, үлчәүләрнең система тайпылышларын үзгәртмичә, стандарт тайпылыш чикләрендә калу-булмавын тикшерү.

Гематология сыйфатын контрольдә тоту

Төгәл калибрлау кабатланучы санлы кан күзәнәкләрен санау өчен кирәкле базаны тәэмин итә:

Системаны яңадан карап чыгу:Re {{0} major аналитик төгәллекне төп сыеклык хезмәтеннән, оптик реализациядән яки компонентны алыштырудан соң билгели.

Реагент Лот күчү:Күпчелек эремчек, лиз яки чистарту эремәләре арасында күчү вакытында потенциаль база сменаларын төзәтә.

Метрологик эзләнү:Көндәлек гадәти лаборатория үлчәүләрен ISO 17511 күрсәтмәләре буенча стандартлаштырылган төп белешмә ысуллары белән бәйли.

Сменаны төзәтү:Көндәлек статистик сыйфат контроле вакытында билгеләнгән системалы калибрлау дрифтын чишә.

Контроль дәрәҗәләр / кушымта

Калибраторлар үзәк аналитик төгәллекне билгеләгәндә, юлдашларның сыйфат контроле төрле оператив диапазоннарда эшне тикшерә:
Түбән дәрәҗә
Каты лейкопения, тромбоцитопения яки анемия белән клиник үрнәкләрне бәяләү өчен кирәк булган детекторның сизгерлеген һәм түбән {{0} end сызыгын күзәтә.
Нормаль дәрәҗә
Көндәлек оператив этап булып хезмәт итүче сәламәт белешмә популяцияләр өчен стандарт физиологик диапазоннарда гадәти аналитик төгәллекне тикшерә.
Levelгары дәрәҗә
Каты лейкоцитоз яки тромбоцитоз шартларында төгәл үлчәүне тәэмин итеп, югары күзәнәк концентрацияләрендә система сызыгын һәм оптик күрсәткечне бәяли.

Контроль vs. Калибратор

Характеристика	Калибратор	Контроль
Төп максат	Инструментны исәпләү факторларын һәм детекторның сизгерлеген көйли	Даими үлчәү төгәллеген һәм оператив эзлеклелекне күзәтә
Куллану ешлыгы	Вакытлыча (урнаштыру, хезмәт күрсәтү, күп үзгәртү, дрифт)	Көн саен яисә оператив сынау
Кыйммәт билгеләү	Стандарт белешмә ысуллар аша билгеләнгән төп максат кыйммәтләре	Билгеләнгән максат диапазоны яраклы тайпылыш чикләре белән
Система эше	Эчке табыш факторларын һәм калибрлау коэффициентларын яңарта	Инструментның әзерлеген раслый яки оператив хаталарны флаглый

Бер-берсенә туры килгән гематология анализаторлары

Оптик тарату, электр импедансы һәм колориметрик үлчәү технологияләре аша ачык һәм ябык сайлау каналлары өчен формалаштырылган:

Ярымүткәргеч лазер таратучы һәм агым цитометриясен кулланып дифференциаль анализаторлар
Гидродинамик фокус кулланып импеданс күзәнәкләрен санау системалары
Cyanideианид - бушлай гемоглобин колориметрик үлчәү модуллары

Билгеләнгән кыйммәтләр / параметрлар

Параметр	Кыскарту	Типик билгеләнгән максат бәясе	Берәмлек
Кызыл кан күзәнәкләре саны	РБК	4.50 ± 0.15	10¹²/L
Гемоглобин концентрациясе	HGB	135 ± 3	g/L
Гематокрит	HCT	40.0 ± 1.5	%
Корпускуляр күләм	MCV	88.0 ± 2.0	fL
Ак кан күзәнәкләре саны	WBC	7.50 ± 0.30	10⁹/L
Нейтрофил проценты	NEUT%	60.0 ± 3.0	%
Лимфоцит проценты	LYMPH%	28.0 ± 2.5	%
Моноцит проценты	MONO%	6.0 ± 1.5	%
Эозинофил проценты	EO%	4.0 ± 1.0	%
Базофил проценты	BASO%	2.0 ± 0.8	%
Планшетлар саны	ПЛТ	240 ± 15	10⁹/L

Продукт үзенчәлекләре

Feзенчәлек	Техник спецификация
Физик халәт	Suspend- дан - әзер асылынган сыеклыкны кулланыгыз
Матрица компоненты	Биологик күзәнәк асылмалары сакланган
Томны тутырыгыз	Бер касәгә 3,0 мл
Эзләү стандарты	ISO 17511 туры килүче белешмә ысуллар
Пакетлау конфигурациясе	2 х 3.0 мл / 4 х 3.0 мл / ОЭМ күпчелек пакетлары

Саклау һәм тотрыклылык

Саклау температурасы:2 градустан 8 градуска кадәр саклагыз. Туңудан һәм туры яктылыктан сакланыгыз.
Ачылмаган саклану вакыты:2 градустан 8 градуска кадәр өзлексез сакланган җитештерү көненнән 105 көн.
Ачык {{0} ial Касә тотрыклылыгы:7 көн каты асептик эшкәртү астында һәм сайлаудан соң 2 градуска 8 градус саклауга кире кайту.
Rылылык логистикасы:Temperature {0} temperature температурасы ярдәмендә җибәрелгән салкын - чылбыр контейнерлары 2 градустан 8 градуска кадәр сакланган.

Сыйфатны тәэмин итү

Белешмә метод тигезләү:Стандартлаштырылган микроскопик белешмә ысуллар һәм расланган мастер-белешмә кораллар ярдәмендә билгеләнгән кыйммәтләр.
Гомогенитетны контрольдә тоту:Everyәрбер лот - - {{1} ial шешә эзлеклелеген сынау һәм чыгарылыш алдыннан вариацияне тикшерү коэффициенты уза.
Manufactитештерүгә туры килү:Диагностик медицина җайланмалары өчен ISO 13485 сыйфат белән идарә итү системалары нигезендә җитештерелгән.
Биологик куркынычсызлык:Чыганак материаллары HBsAg өчен - реактив булмаган, - HCV, һәм - ВИЧ антителалары өчен сыналган.

Сораулар

С: Калибрлау кайчан башкарылырга тиеш?

:: Калибрлау инструментны урнаштырганнан соң, төп оптик яки флюидик хезмәт күрсәткәннән соң, системалы дрифтны күрсәтүче реагент лотларны күчергәндә яки көндәлек сыйфат контроле нәтиҗәләре билгеләнгән контроль диапазоннан читтә булганда таләп ителә.

С: Калибратор ачык һәм ябык шешә омтылышына туры киләме?

:: Әйе, сыеклыкның асылынуы ачык {{0} ial кәрәзле режимнарда һәм автоматлаштырылган ябык {{1} ial касә сайлау системаларында эзлекле ябышлыкны һәм кәрәзле таратуны саклау өчен формалаштырылган.

С: targetәр параметр өчен максатчан кыйммәтләр ничек билгеләнә?

:: Билгеләнгән кыйммәтләр ISO 17511 метрологик эзләнү принциплары нигезендә билгеләнә, билгеләнгән белешмә үлчәү процедураларын һәм стандартлаштырылган мастер-анализаторларны кулланып.

С: Сайлау алдыннан нинди әзерлек кирәк?

:: Бердәм асылманы тәэмин итү өчен касәне берничә тапкыр кул белән әкрен генә әйләндерегез. Күпчелек җитештерүне яки микро {{1} b оптик таралыш укуларына комачаулый торган күперне тиз арада механик селкетүдән сакланыгыз.

С: Халыкара җибәрү вакытында продуктның бөтенлеге ничек саклана?

:: Тапшырулар салкын пакетлар һәм эчке температура мониторлары белән җиһазландырылган изоляцияләнгән контейнерларны кулланалар, транзит дәвамында даими 2 градустан 8 градус мохиткә кадәр.

Кайнар тэглар: 5 өлештән торган гематология анализаторы калибраторы, Кытай 5 өлешле гематология анализаторы калибратор җитештерүчеләре, тәэмин итүчеләре