3 - Гематология анализаторы контроле - автоматлаштырылган гематология счетчикларының төгәллеген һәм төгәллеген бәяләү өчен тотрыклыланган кан күзәнәкләренең аспапларыннан әзерләнгән өч дәрәҗә белешмә материал.
Гематология белән идарә итү нәрсә ул?
Гематология контроле - тотрыклы инструментларның эшләвен һәм аналитик төгәллекне күзәтү өчен кулланылган билгеләнгән максатчан кыйммәтләр белән тотрыклы кәрәзле асылмалар. Инструмент көйләнмәләрен һәм төп калибрлау факторларын көйли торган калибраторлардан аермалы буларак, контроль системалы дрифтны, сыеклык хаталарын һәм эчке система коэффициентларын үзгәртмичә реагент үзгәрүен ачыклау өчен бәйсез белешмә үрнәк булып эшли.
Гематология сыйфатын контрольдә тоту
Көндәлек төгәллекне тикшерү:Пациент үрнәген сынау алдыннан сыеклык, оптик һәм импеданс каналлары буенча эзлеклелекне саный.
Аналитик хатаны ачыклау:Сигнал дрифтын, реагентның начарлануын, яктылык чыганагының бозылуын, аппертураның тыгылуын ачыкларга булыша.
Норматив килешү:Лаборатория аккредитация протоколларына булышу өчен документлаштырылган сыйфатлы белешмә мәгълүмат бирә.
Лот күчешен тикшерү:Реагент партия үзгәрүләре яки системалы хезмәт күрсәтү вакытында үлчәү базасының өзлексезлеген бәяли.
Контроль дәрәҗәләр / кушымта
Түбән дәрәҗә:Лейкопеник, тромбоцитопеник һәм анемик диапазоннарда үлчәү төгәллеген, түбән ачыклау чикләрен, сызыклылыгын бәяли.
Нормаль дәрәҗә:Стандарт физиологик белешмәләр аралыгында инструментларның эшләвен күзәтә.
Levelгары дәрәҗә:Лейкоцитоз, тромбоцитоз һәм полицитемия диапазоннарының югары сызыклы чикләрен һәм санау төгәллеген бәяли.
Контроль vs. Калибратор
|
Аспект |
Гематология белән идарә итү |
Гематология калибраторы |
|
Беренчел функция |
Даими аналитик төгәллекне бәяли |
Төп үлчәү масштабын куя |
|
Башкару ешлыгы |
Көн саен яки һәр смена |
Вакытлы яки пост - хезмәт күрсәтү |
|
Билгеләнгән максат |
Upperгары һәм түбән чикләр белән статистик диапазон |
Тикшерелгән белешмә кыйммәт |
|
Материаль хәл |
Три - дәрәҗәсе тотрыклы кәрәзле асылмалау |
Чистартылган бер - дәрәҗә сылтамасы |
|
Системаның үзара бәйләнеше |
Көйләүләрне үзгәртмичә агымдагы хата турында хәбәр итә |
Эчке калибрлау факторларын көйли |
Бер-берсенә туры килгән гематология анализаторлары
Стандарт изотоник эретү платформалары ярдәмендә автоматлаштырылган өч - өлеш дифференциаль күзәнәк счетчиклары аша ачык һәм ябык шешә сайлау режимнары өчен формалаштырылган.
Билгеләнгән кыйммәтләр / параметрлар
|
Параметр |
Берәмлек |
Түбән дәрәҗә (уртача ± SD) |
Нормаль дәрәҗә (уртача ± SD) |
Levelгары дәрәҗә (уртача ± SD) |
|
WBC |
10^9/L |
2.1 ± 0.4 |
7.2 ± 0.8 |
19.5 ± 1.8 |
|
РБК |
10^12/L |
2.35 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.50 ± 0.40 |
|
HGB |
g / dL |
6.2 ± 0.4 |
13.5 ± 0.6 |
17.8 ± 0.8 |
|
MCV |
fL |
68.0 ± 4.0 |
88.0 ± 4.0 |
100.0 ± 5.0 |
|
ПЛТ |
10^9/L |
75 ± 15 |
210 ± 30 |
480 ± 50 |
|
LYM% |
% |
15.0 ± 5.0 |
28.0 ± 6.0 |
50.0 ± 8.0 |
|
MID% |
% |
6.0 ± 3.0 |
8.0 ± 3.0 |
12.0 ± 4.0 |
|
GRAN% |
% |
79.0 ± 8.0 |
64.0 ± 7.0 |
38.0 ± 6.0 |
Продукт үзенчәлекләре
|
Милек |
Техник спецификация |
|
Физик форма |
Кеше һәм имезүчеләрнең кәрәзле элементларының тотрыклы сыек асылынуы |
|
Пакет конфигурациясе |
Три - дәрәҗә пакеты (1 түбән, 1 нормаль, 1 югары) яки бер дәрәҗә пакетлар |
|
Томны тутырыгыз |
Бер касәгә 3,0 мл |
|
Ябык {{0} ial Шкафның саклану вакыты |
Manufacturingитештерелгән көннән 105 көн |
|
{{0} ial Ачыгыз |
14 көн 2 градустан 8 градуска кадәр сакланды |
|
Температура диапазоны |
2 градустан 8 градуска кадәр саклау һәм җибәрү |
Саклау һәм тотрыклылык
Саклау температурасы:2 градустан 8 градуска кадәр өзлексез саклагыз. Аяз температурага бирелмәгез.
Яктылык:Касәләрне оригиналь тышкы пакет эчендә саклагыз, туры яктылыктан.
Катнашу протоколы:Касәгә 15 минут эчендә әйләнә-тирә бүлмә температурасына (15 градустан 30 градуска кадәр) рөхсәт итегез. Касәне пальма арасына горизонталь рәвештә әйләндерегез һәм чокырлар тулысынча реанимацияләнгәнче әкрен генә әйләндерегез. Механик күбекләнмәс өчен көчле селкенүдән сакланыгыз.
Сыйфатны тәэмин итү
Куркынычсызлык тесты:Донор кан берәмлекләре HBsAg, - HCV, һәм - ВИЧ антителалары өчен тискәре тест үткәрәләр.
Кыйммәт билгеләү:Стандарт белешмә ысуллар һәм калибрланган лаборатория счетчиклары ярдәмендә билгеләнгән кыйммәтләр.
Manufactитештерү системасы:Витро диагностик продуктлар өчен ISO 13485 сыйфат системалары астында эшләүче объектлар эчендә формалаштырылган һәм пакетланган.
Сораулар
С: Ябык {{0} ial касәләрнең саклану вакыты нинди?
:: Материал 2 градустан 8 градуска кадәр булганда җитештерүдән 105 көн дәвамында максатчан кыйммәт тотрыклылыгын саклый.
С: Материал ачылганнан соң күпме кулланыла ала?
:: Ачылган касә 14 көн дәвамында максатчан тотрыклылыкны саклый яки 14 үрнәк язуны шунда ук кире кайтарып, 2 градуска 8 градус саклауга кайткач.
С: Саклау срогын озайту өчен продукт туңдырыла аламы?
:: Туңдыру кәрәзле структураларга зыян китерә һәм күзәнәк лизисына китерә, материалны төгәл санау өчен яраксыз итә.
С: Омтылышка кадәр дөрес әзерлек процедурасы нинди?
:: Касәне бүлмә температурасында 15 минутка тигезләгез, аннары пальмалар арасында әкрен генә әйләнегез һәм {{1} over очын {{2} over өстенә күчерегез, кәрәзле чокырлар һава күбекләресез тулысынча туктатылганчы.
С: Ни өчен максатлы параметрлар бер сан урынына кыйммәт диапазоны буларак бирелә?
:: Максатлы параметрлар төрле санау каналлары, оптик системалар, әйләнә-тирә үлчәү мохитендә көтелгән оператив вариантларны исәпкә алу өчен югары һәм түбән чикне үз эченә ала.
Кайнар тэглар: 3 өлештән торган гематология анализаторы, Кытай 3 өлештән торган гематология анализаторы, җитештерүчеләр, тәэмин итүчеләр
