5 - Гематология анализаторы контроле - өч - дәрәҗә три {{3} as фазик тулы - автоматлаштырылган дифференциаль күзәнәк счетчикларының төгәллеген һәм төгәллеген күзәтү өчен эшләнгән. Кеше һәм кош кәрәзле күзәнәк компонентлары белән формалашкан, ул ак кан күзәнәкләренең дифференциаллары, кызыл кан күзәнәкләре, гемоглобин һәм тромбоцитлар аша яңа кан үрнәкләрен охшата. Eachәрбер җитештерү лотында лабораториянең сыйфатын контрольдә тоту протоколларын тәэмин итү өчен инструментларга хас максатчан кыйммәтләр бар.

Гематология белән идарә итү нәрсә ул?

Гематология контроле һәм калибраторлар клиник лабораторияләрдә сыйфатлы идарә итү кораллары булып хезмәт итәләр, эретү яки лизинг реагентлары кебек оператив куллану материалларыннан аерылып торалар.
Гематология белән идарә итү:Pre {{0} pre билгеләнгән концентрация диапазоны белән тотрыклы кәрәзле аспаплар. Алар көндәлек үлчәү төгәллеген бәяләү, аналитик дрифтны ачыклау һәм системаның төп эшләвен тикшерү өчен гадәти клиник үрнәкләр белән бергә сынала.
Гематология Калибраторлары:Бер эзле нокта кыйммәтләре белән югары характерлы белешмә материаллар. Алар сигнал кертү көйләүләрен көйләү һәм система урнаштыру вакытында яисә төп техник хезмәт күрсәтүдән соң физик үлчәү нигезләрен кую өчен кулланыла.

Гематология сыйфатын контрольдә тоту

Сыйфатның регуляр контроле системаның тотрыклылыгын һәм көндәлек лаборатория операцияләрендә аналитик эзлеклелекне тәэмин итә:

Системалы дрифтны ачыклау:Пациент нәтиҗәләре барлыкка килгәнче оптик юлның туры килмәвен, сыеклык басымының үзгәрүен, реагент деградациясен ачыклый.

Төгәл тикшерү:Trackллар - - - йөгерәләр һәм көн {{2} to - - көннең репродуктивлыгы билгеләнгән стандарт тайпылыш чикләрендә.

Норматив язу:Лаборатория аккредитациясе аудиты өчен кирәк булган эзләнү эшләрен яза.

Дифференциаль капка тикшерү:Лейкоцит субпопуляцияләрен төгәл ачыклау өчен оптик таралуны һәм импеданс капка алгоритмнарын раслый.

Контроль дәрәҗәләр / кушымта

Бу белешмә материал тулы клиник үлчәү диапазонында инструмент реакциясен раслау өчен өч төрле концентрация дәрәҗәсендә бирелгән:
Түбән дәрәҗә
Sub {0} sub гадәти кәрәзле концентрацияләрне симуляцияли. Лейкопения, анемия һәм тромбоцитопения өчен төгәл хәбәрне тикшереп, түбән ачыклау чикләрендә үлчәү сизгерлеген һәм сызыклылыгын бәяли.
Нормаль дәрәҗә
Сәламәт физиологик күзәнәк саннарын күрсәтә. Гадәттәге системаның эшләве һәм оптик таркатуны тикшерү өчен төп көндәлек күрсәткеч булып хезмәт итә.
Levelгары дәрәҗә
Cellгары күзәнәк концентрацияләрен симуляцияли. Signalлчәү сызыгын сигнал туендырмыйча яки күзәнәкнең очраклы югалту чикләрен тикшерә.

Контроль vs. Калибратор

Контроль һәм калибраторларны аеру завод калибрлау факторларына дөрес булмаган үзгәрешләр кертә һәм тест бөтенлеген саклый:

Функциональ үзенчәлек	Гематология белән идарә итү	Гематология калибраторы
Беренчел функция	Даими төгәллек һәм тотрыклылык мониторингы	Төп төгәллекне билгеләү һәм көйләү
Тест ешлыгы	Көн саен яки сменада	Би - ел саен яки post- хезмәт күрсәтү
Билгеләнгән кыйммәт төре	Билгеләнгән диапазон белән максат (± SD)	Бердәм тотрыклы белешмә кыйммәт
Система йогынтысы	Көйләүләрне үзгәртмичә эшне күзәтә	Эчке калибрлау константаларын турыдан-туры яңарта

Бер-берсенә туры килгән гематология анализаторлары

Ярымүткәргеч лазер тарату, агым цитометриясе, химик буяу, электр импеданс технологияләрен кулланып, автоматлаштырылган 5 өлештән торган дифференциаль платформалар аша матрицаның яраклашуы өчен формалаштырылган. Бер-берсенә туры килгән параметр каналлары:

Алга яктылык таратучы, ян таратучы һәм флуоресцент каналлар
Электр импедансының күләме капкасы
Гемоглобин концентрациясе өчен колориметрик спектропотометрия

Билгеләнгән кыйммәтләр / параметрлар

Eachәрбер лот максатлы аналитик платформаларда белешмә үлчәү процедураларын кулланып ясала. Тикшеренү таблицалары максатчан чаралар һәм түбәндәге 26 параметр өчен яраклы диапазоннар белән тәэмин итә:

Төркем	Кыскарту	Параметр исеме	Максат диапазоны үрнәге (Нормаль)
Лейкоцитлар саны	WBC	Ак кан күзәнәкләре	6.5 - 8.5 × 10⁹/L
Дифференциаль%	NEU% / LYM% / MON% / EOS% / BAS%	Лейкоцит субпопуляцияләре (%)	Лотка билгеләнгән
Дифференциаль абсолют	NEU # / LYM # / MON # / EOS # / BAS #	Лейкоцит субпопуляцияләре (абс)	Лотка билгеләнгән
Эритроцитлар саны	РБК	Кызыл кан күзәнәкләре	4.00 - 5.00 × 10¹²/L
Гемоглобин	HGB	Гемоглобин концентрациясе	135 - 155 g/L
Күрсәткечләр	HCT / MCV / MCH / MCHC	Гематокрит һәм Кызыл күзәнәк күрсәткечләре	Стандарт физиологик чикләр
Кызыл күзәнәк киңлеге	RDW - CV / RDW - SD	Кызыл күзәнәк тарату киңлеге	11.5 - 15.0 %
Планшетлар саны	ПЛТ	Планшетлар саны	180 - 280 × 10⁹/L
Планшет күрсәткечләре	MPV / PDW / PCT	Планшет күрсәткечләре	Стандарт физиологик чикләр

Продукт үзенчәлекләре

Техник милек	Спецификация
Физик форма	Асылмалы сыеклык; кушылганда куе кызыл
Матрица чыганагы	Кеше кызыл кан күзәнәкләрен һәм нуклеяцияләнгән биологик компонентларны тотрыклыландырды
Шакмак тибы	- винтовка белән - үткәргеч септа
Күләм вариантлары	2,0 мл / 3.0 мл / 4,0 мл
Пакетлау конфигурациясе	Три - дәрәҗә комбинация комплектлары яки бер - дәрәҗәдәге күпчелек пакетлар
Asлчәү эзе	ICSSH күрсәтмәләре белән билгеләнгән белешмә процедуралар

Саклау һәм тотрыклылык

Оператив параметр	Реклама
Саклау температурасы	2 градустан 8 градуска кадәр (35 градус F - 46 градус F). Туңмагыз. Яктылыктан саклагыз.
Ачылмаган саклану вакыты	2 градус –8 градусында җитештерелгән көннән 90 көн
{{0} ial Ачыгыз	Протокол буенча үрнәк алына һәм тиз суыткыч
Rылылык циклының чикләре	14 - көнлек ачык тәрәзә эчендә 14 кадәр җылылык циклы

Сыйфатны тәэмин итү

Партия төгәллеге:ISO- лот вариациясен саклап калу өчен ISO 13485 сыйфат системалары астында җитештерелгән (CV <2,5%).

Донорларны карау:Чыганак биологик материаллар HBsAg, - HCV, һәм - ВИЧ антителалары өчен тискәре тест үткәрәләр.

Гомогенитет анализы:Productionитештерү вакытында очраклы сайлау тарату алдыннан статистик бәяләү уза.

Салкын чылбыр җибәрү:Изоляцияләнгән контейнерлар халыкара транзит вакытында эчке температураны 2 градустан 8 градуска кадәр саклый.

Сораулар

С: Сайлау алдыннан касәне ничек катнаштырырга кирәк?

:: Савытны суыткыч саклагычтан алыгыз һәм бүлмә температурасына 15 минут көйләргә рөхсәт итегез. Касәне пальмалар арасында горизонталь рәвештә 8-10 тапкыр әйләндерегез, 8-10 тапкыр әкрен генә әйләндерегез, һәм астагы кәрәзле пелетның тулысынча реанимацияләнгәнен раслагыз. Механик вортексингтан сакланыгыз.

С: Әгәр контроль кыйммәтләр көтелгән чикләрдән чыкса, нинди чара кирәк?

:: Гемолиз, кан җыю яки микробиаль пычрану өчен касәне визуаль рәвештә тикшерегез. Re {{1} ial касәне яхшылап кушыгыз һәм анализны кабатлагыз. Әгәр дә кыйммәтләр диапазоннан читтә калса, инструмент көйләнмәләрен көйләгәнче реагент флюидиканы, температура контролен һәм фон саннарын тикшерегез.

С: Бу продуктны анализаторны калибрлау өчен кулланып буламы?

:: No.к. Контрольләр төгәл мониторинг һәм тотрыклылыкны тикшерү өчен махсус формалаштырылган. Калибрлау бер белешмә пунктлары булган махсус калибратор материалларын таләп итә.

С: Бүлмә температурасының экспозициясе {{0} ial касә тотрыклылыгына ничек тәэсир итә?

А: 25 градустан арткан температура кәрәзле деградацияне тизләтә. Касәләрне кирәкле үрнәк күләменә омтылганнан соң 2 градус –8 градус саклауга кайтарыгыз.

С: Максатлы кыйммәтләр санлы форматта бармы?

К: Әйе. Бәяләү кыйммәтләре, максатчан чаралар, диапазоннар басма форматта һәм анализаторның сыйфат контроле программа модулларына туры килә торган йөкләнә торган файллар белән тәэмин ителә.

Кайнар тэглар: 5 өлештән торган гематология анализаторы, Кытай 5 өлешле гематология анализаторы контроль җитештерүчеләр, тәэмин итүчеләр