Три - Гематология анализаторы контроле буферланган сыеклык матрицасында туктатылган кеше һәм имезүчеләр кәрәзле компонентларын үз эченә ала. Өч төрле концентрация дәрәҗәсендә формалаштырылган - Түбән, Нормаль һәм - бу сыек белешмә материал үлчәү төгәллеген тикшерә, калибрлау тотрыклылыгын күзәтә, һәм автоматлаштырылган кан күзәнәкләре счетчикларында системалы оператив хаталарны күрсәтә.

Гематология белән идарә итү нәрсә ул?

Клиник гематологиядә сыйфат белән идарә итү ике төрле белешмә материалга таяна:
Контрольләр:Билгеле уртача кыйммәтләр һәм диапазон чикләре белән көндәлек сынау үрнәкләре. Алар инструмент системасы көйләнмәләрен үзгәртмичә, эчке системаның төгәллеген һәм оператив эзлеклелеген күзәтәләр.
Калибрлаучылар:Бәйләнешле белешмә стандартлар билгеле беренчел кыйммәтләр билгеләделәр. Алар физик үлчәү факторларын һәм конверсия коэффициентларын көйлиләр, белешмә ысулларга каршы чыгарылыш төгәллеген тәэмин итәләр.

Гематология сыйфатын контрольдә тоту

Өч - дәрәҗәдәге контроль матрицаның регуляр эшләве критик оператив таләпләрне үз эченә ала:
Аналитик карар чикләре:Катлаулы цитопения һәм лейкоцитоз {{1} кебек патологик экстремизмнарда система эшчәнлеген бәяли {{0} normal.
Хата ачыклау:Флюидик микро - блокировкаларны, реагент оксидлашуны, оптик лазер деградациясен һәм клиник отчет алдыннан төп электрон тавышны ачыклый.
Процесс туры килүе:Operatingәр оператив сменада регуляр - дәрәҗәсендә мониторинг таләп иткән эчке сыйфатны тикшерү процедураларын үти.

Контроль дәрәҗәләр / кушымта

1 нче дәрәҗә (түбән)
Күзәнәк концентрацияләренең кимүенә юнәлтелгән. Лейкопения, анемия һәм тромбоцитопения үрнәкләрен түбән ачыклау чикләре янында тест үлчәү җаваплары.

2 нче дәрәҗә (Нормаль)
Физиологик диапазонда. Көндәлек үрнәк эшләгәндә стандарт оператив эшне күзәтә.

3 дәрәҗә (югары)
Cellгары күзәнәк саннарына юнәлтелгән. Лейкоцитоз яки тромбоцитоз кебек югары - концентрация сценарийлары вакытында сызыклы һәм оптик реакцияне раслый.

Контроль vs. Калибратор

Характеристика	Гематология белән идарә итү	Гематология калибраторы
Максат	Көндәлек системаның төгәллеген һәм тотрыклылыгын күзәтә	Инструментның төгәл параметрларын көйли
Ешлык	Көн саен яки эш сменасына анализ	Калибрлау яки смена дрифтыннан соң эшкәртелә
Мәгълүмат форматы	Максат - югары / түбән диапазон белән бәйләнгән	Бердәм максатчан кыйммәт
Чыгыш буенча эш	Көтелмәгән аналитик үзгәрешләр флаглары	Re {{0} system система табыш факторларын исәпли һәм яңадан яза

Бер-берсенә туры килгән гематология анализаторлары

Күзәнәкләрне санау платформалары аша физик яраклашу өчен формалаштырылган:

Электр импеданс үлчәве
Оптик лазер тарату
Фотометрик гемоглобинны билгеләү

Билгеләнгән кыйммәтләр / параметрлар

Параметр	Берәмлек	Түбән (1 нче дәрәҗә)	Нормаль (2 нче дәрәҗә)	Биек (3 дәрәҗә)
WBC	10⁹/L	2.10 ± 0.40	7.20 ± 1.00	18.50 ± 2.50
РБК	10¹²/L	2.30 ± 0.20	4.40 ± 0.30	5.30 ± 0.40
HGB	g / dL	6.2 ± 0.5	13.5 ± 0.6	18.0 ± 0.8
HCT	%	18.5 ± 2.0	39.0 ± 3.0	51.0 ± 4.0
ПЛТ	10⁹/L	65 ± 20	210 ± 40	480 ± 60

Продукт үзенчәлекләре

Милек	Техник спецификация
Физик форма	Ased- - {{1} to әзер асылмалы шакмакны кулланыгыз
Матрица	Кеше һәм имезүчеләрнең кан элементлары
Пакетлау	Бер тартмага 12 × 3.0 мл касәләр (4 × Түбән, 4 × Нормаль, 4 ×) гары)
Реконструкция	Беркем дә кирәк түгел
Сыйфат стандарты	ISO 13485 җитештерү мохите

Саклау һәм тотрыклылык

Ачылмаган саклагыч: 2 градустан 8 градуска кадәр. Туры яктылыктан саклагыз. Туңмагыз.

Ябык {{0} ial Шкафның саклану вакыты: 2 градустан 8 градуска кадәр өзлексез тотылганда җитештерү көненнән 105 көн.

{{0} ial Ачыгыз: 14 көн яки 14 сайлау вакыйгасы, 2 градустан 8 градуска кадәр сакланганнан соң.

Транзит шартлары: Phase {0} phase фазалы җылылык упаковкасы эчке салкын - чылбыр температурасын саклап салкын пакетларны үзгәртә.

Сыйфатны тәэмин итү

Эзләү мөмкинлеге:Белешмәләр билгеләү ысулларына каршы калибрланган кыйммәтләр.
Лот эзлеклелеге:V- виаль үзгәрү коэффициенты CV <1,5% эчендә сакланган.
Партия чыгарылышы:Лот чыгарылганчы берничә сынау системасында аналитик тикшерү.
Мәгълүмат документлары:Лот {{0} each һәрбер продукт комплекты белән тәэмин ителгән махсус бирем таблицалары.

Сораулар

С: Сайлау алдыннан касәләрне ничек катнаштырырга кирәк?

:: Касәгә бүлмә температурасына ирешергә рөхсәт итегез ($ 15 ^ \\ circ \\ text {C} $ - $ 30 ^ \\ circ \\ text {C} $) 15 минут. Касәне пальма арасында горизонталь рәвештә 8-10 тапкыр әйләндерегез, аннары end {6} end ахырын - ахырына 8-10 тапкыр әйләндерегез. Airавага кермәсен өчен селкенүдән сакланыгыз.

С: lot- конкрет анализ кыйммәтләре кайда урнашкан?

:: Параметр максатларын һәм контроль диапазоннарын күрсәтүче анализ таблицалары һәр пакет эчендә тутырылган. Санлы файлларга күп санны тикшерү аша кереп була.

С: Әгәр торгызу максатчан диапазоннан читтә калса, нинди адымнар кирәк?

:: Аралашу процедураларын, бүлмә температурасын, касәләрнең бетүен тикшерегез. Re - касә үрнәге. Әгәр дә кыйммәтләр - максатыннан читтә калса, күперләр өчен сыеклык торбасын тикшерегез, реагент дәрәҗәләрен тикшерегез һәм яңа ачылмаган контроль касәне сынап карагыз.

С: Кулланылган касәләр өчен утильләштерү таләпләре нинди?

:: Биологик үрнәк буларак ачылган касәләрне тот. Сыек калдыкларны һәм пакетларны стандарт лаборатория биохазард утильләштерү протоколлары нигезендә ташлагыз.

С: Халыкара транспорт вакытында салкын - чылбыр бөтенлеге ничек саклана?

:: Тапшырулар салкын - саклау пакетлары белән җиһазландырылган изоляцияләнгән контейнер конфигурацияләрен кулланалар, һава һәм океан йөк маршрутлары буенча 2 градус –8 градус температура чикләрен саклап калалар.

Кайнар тэглар: tri - дәрәҗә гематология анализаторы, Кытай три - дәрәҗә гематология анализаторы контроль җитештерүчеләре, тәэмин итүчеләре